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藥物洗脫外周血管支架產品獲批上市
2020-04-09 16:23:02瀏覽次數：653

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了Cook Ireland Limited生產的優(yōu)先產品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。

　　該產品由預裝支架和輸送系統(tǒng)組成，含有注射器配件。適用于治療參照血管直徑為4-9mm的膝上股腘動脈的癥狀性病變。

　　該產品為我國首個批準的外周藥物洗脫支架，可支撐病變殘留狹窄，減少球囊擴張后的彈性回縮發(fā)生；紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細胞增殖，預期降低再狹窄發(fā)生。該產品可優(yōu)化目前現有外周血管疾病治療方案，更好地滿足臨床需求。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　2020年4月9日

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