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國家藥監(jiān)局關于啟用藥品業(yè)務應用系統(tǒng)的公告(2019年第112號)
2020-01-13 09:09:18瀏覽次數(shù):540

為落實國務院常務會議關于進出口環(huán)節(jié)監(jiān)管證件實現(xiàn)網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理的工作要求,國家藥監(jiān)局整合開發(fā)了藥品業(yè)務應用系統(tǒng),用于進出口環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管證件業(yè)務辦理,包括藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件、麻醉藥品和精神藥品進出口準許證、首次進口藥材等事項。該系統(tǒng)同時具備麻醉藥品和精神藥品研制立項、中藥提取物備案的網(wǎng)上申請與辦理功能。

  該系統(tǒng)于2019年12月31日啟用,操作說明詳見附件。如藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件申請是在所在地省級藥品監(jiān)督管理部門自建系統(tǒng)填報的,可繼續(xù)按原方式辦理。

  咨詢電話:國家藥監(jiān)局信息中心010-88331945、88331909

  特此公告。


  附件:用戶注冊及系統(tǒng)綁定操作說明




  國家藥監(jiān)局

  2019年12月27日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第112號公告附件.doc

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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