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柯惠有限責任公司 Covidien llc對血液透析用中心靜脈導管套件主動召回
2023-07-07 13:56:32瀏覽次數(shù)：202
發(fā)布時間：2023-07-04

　　柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涂覆在導管頭端的硅基潤滑劑在生產中的混合物比例不正確，導致涂層較厚，從而阻塞了導管頭端，生產商柯惠有限責任公司 Covidien llc對血液透析用中心靜脈導管套件（國械注進20143106176、國械注進20143666176）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年7月4日

柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司（召回報表）.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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