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深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司對無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng)主動召回
2022-07-22 08:58:06瀏覽次數(shù):286
文章來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 發(fā)布時間:2022-07-20

  深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng),生產(chǎn)批號為20211220、20220530,經(jīng)客戶反饋檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合技術(shù)要求,深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司決定發(fā)起主動召回。

  深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的無創(chuàng)血流動力檢測系統(tǒng)(注冊證號:粵械注準(zhǔn)2012071694)生產(chǎn)批號為20211220、20220530主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2022年7月20日

  澤輝醫(yī)療召回報告表.pdf

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