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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產品等6項注冊審查指導原則的通告（2022年第4號）

2022-01-18 08:59:01瀏覽次數(shù)：332

發(fā)布時間：2022-01-17

　　為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則》《金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊審查指導原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》《微導管注冊審查指導原則》《一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則》《人工晶狀體注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　附件：1.一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則
　　　　　2.金屬接骨板內固定系統(tǒng)產品注冊審查指導原則（2021年修訂）
　　　　　3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
　　　　　4.微導管注冊審查指導原則
　　　　　5.一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則
　　　　　6.人工晶狀體注冊審查指導原則
　　

國家藥監(jiān)局
　　 2022年1月11日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件1.doc