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美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主動召回
2021-06-10 09:10:02瀏覽次數(shù)：496
發(fā)布時間：2021-06-09


　　施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于制造處理錯誤導致表面損壞的問題，生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（注冊證號：國械注進20153132542）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
　　
　　                                                                                                                                                  2021年6月9日

附件2-2（召回事件報告表）美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主動召回.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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