飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在作為吊裝硬件的旋轉(zhuǎn)吊環(huán)螺栓所需的螺栓接口面的直徑不符合要求的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Equipment（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20203060264）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年6月9日
附件4-2（召回事件報(bào)告表）飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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