美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在無菌包裝袋未密封的問題,生產(chǎn)商Medtronic Inc.對指引導(dǎo)管(注冊證號:國械注進(jìn)20143035609)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年4月15日
