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廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2021年 第11號

　　為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下：

　　一、抽檢情況

　　近期全省共抽查檢驗41個藥品生產(chǎn)企業(yè)、437個藥品經(jīng)營企業(yè)和170個醫(yī)療機構的773個品種共1467批次藥品。

　　經(jīng)核查確認，本期抽驗信息公布如下：766個品種1455批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，10個品種11批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定（詳見附件1）。

　　主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、重量差異、分散均勻性、崩解時限、有關物質(zhì)及含量測定。

　　二、不合格藥品的查處情況

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，同時依據(jù)相關法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行查處，查處情況可在我局和各市縣市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

　　三、藥品安全消費提示

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關信息；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

　　附件：

　　1.抽檢藥品名單.xls

　　2.相關概念及名詞解釋.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2021年2月9日