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河南省藥品監(jiān)督管理局關于7批次抽檢不合格藥品的通告（2020年第3期）

2020-09-01 08:43:19瀏覽次數(shù)：397

根據(jù)年度藥品抽檢計劃，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告（見附件）。

河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風險控制措施，對不合格原因開展調(diào)查，切實整改到位。

特此通告。

附件：7批次抽檢不合格藥品名單

2020年8月27日

附件

7批次抽檢不合格藥品名單

序號	藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結果	不合格項目	檢驗機構	備注
1	威靈仙	河南千方藥業(yè) 有限公司	/	180901QF	鶴壁市中醫(yī)院	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	[性狀] [鑒別]- (2)薄層色譜	鶴壁市食品藥品檢驗檢測中心
2	板藍根	舞鋼市鴻康藥業(yè)有限公司	/	190319	舞陽縣中醫(yī)院	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]-二氧化硫殘留量	漯河市食品藥品檢測檢驗中心
3	麥冬	/	/	/	淮濱縣中醫(yī)堂金泉藥店	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	[性狀], [鑒別]- （1）顯微特征（2）薄層色譜	信陽市食品藥品檢驗所
4	秦皮	/	/	/	淮濱縣中醫(yī)堂金泉藥店	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]	信陽市食品藥品檢驗所
5	刺五加	/	/	/	息縣孫廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	[含量測定]	信陽市食品藥品檢驗所
6	黃柏	安徽美譽中藥飲片有限公司	/	111710124	駐馬店腫瘤醫(yī)院	中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號2010003）	不符合規(guī)定	[含量測定]-小檗堿、黃柏堿	駐馬店市食品藥品檢驗所	經(jīng)核查，標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。
7	地龍	安國市昌達中藥材飲片有限公司	/	1811001	靈寶市華瑞醫(yī)藥連鎖有限責任公司故縣店	中國藥典2015年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]- 雜質(zhì)、總灰分	靈寶市食品藥品檢驗檢測中心